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公司新闻

质量信用报告

发布日期: 2017-07-04 点击数: 684 【字号:     

 

重庆航天火箭电子技术有限公司

(民用产品)

 

 

 

 

质量信用报告

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0一七年七月四日

 

 

 

 

  

 

、前言

(一)报告编写规范--------------------------------------------------------3

(二)总经理致辞-----------------------------------------------------------4

(三)企业简介--------------------------------------------------------------5

 

二、质量信用报告

(一)企业质量理念--------------------------------------------------------7

(二)企业质量管理----------------------------------------------------- -- 8

1、质量管理机构----------------------------------------------------------- 9

2、质量管理体系------------------------------------------------------------10

3、质量安全风险管理------------------------------------------------------11

 

(三)企业质量诚信

1、质量诚信管理------------------------------------------------------------14

2、质量承诺------------------------------------------------------------------15

3、营销管理------------------------------------------------------------------17

 

(四)质量管理基础

1、标准管理------------------------------------------------------------------19

2、计量管理------------------------------------------------------------------20

3、认证管理------------------------------------------------------------------21

4、检验检测管理------------------------------------------------------------22

 

(五)产品质量责任

1、产品质量水平------------------------------------------------------------24

2、产品售后责任------------------------------------------------------------25

3、企业社会责任------------------------------------------------------------26

4、企业信用记录------------------------------------------------------------27

 

(六)报告结束语------------------------------------------------------------28

 

 

 

 

 

 

一、前言

(一)报告编写规范

《重庆航天火箭电子技术有限公司质量信用报告》梳理了公司在质量管理、产品质量责任、质量信用管理等方面的方法、制度、措施以及效果。报告的组织范围:重庆航天火箭电子技术有限公司民用产品实现的全过程。

公司2000年通过ISO9001国际质量管理体系认证,2007年又通过欧盟CE及ISO13485认证,近年来,随着产量的不断上升,公司除了加强质量管理体系的建设外,还对产品本身质量控制上下功夫,不断降低市场返修率,对比同行,较低的产品返修率不断的赢得市场的青睐,产品覆盖 “仙鹤”、“旭航”、“乙田”三品牌,均获“重庆市著名商标”称号,其相关产品获“重庆名牌产品”称号,企业荣获国家工商总局和重庆市工商局“守合同、重信用企业”称号。

公司遵循“精心制造、安全有效”、“航天科技送健康”的企业理念,竭诚为国内外用户提供优质产品和满意的售后服务。

 

 

地址:重庆市九龙坡区创业大道289号

网址:www.cqhtyl.com        电话:023-88527758

邮箱:cqhtyl@hotmail.com    传真:023-88527774  

 

 

(二)总经理致辞

各位消费者朋友:

1984年一种神奇的物理治疗仪—特定电磁波治疗器在重庆诞生、在公司进行生产销售,其疗效温和、安全、无毒副作用,一经上市就获得各大医疗权威机构的普遍认可。至2016年,累计年产销售各型号规格产品近300余万台,使用人次上亿,深受国内外消费者的好评。近年来公司陆续开发了IR红外线治疗器、电子理疗仪、电子血压计、医用(家用)制氧机等产品。

本企业是中国首家通过IS09001国际质量管理标准认证的TDP治疗器生产厂家,获美国FDA(食品和药物管理局)鉴定及销售许可,获欧盟CE产品安全认证以及北美ISO13485(CMDCAS)认证。1985年5月产品被香港《镜报》誉为“神灯”美称。1986年至今,“仙鹤”产品荣获国际金奖和银奖,重庆市优质产品奖,航天部优质产品奖,重庆名牌产品和重庆市著名商标等。

我们的使命:秉承“航天科技送健康”理念,为您提供安全、可靠的医疗器械理疗产品。

我们的愿望:缓解、治愈您的病痛,提高您的生活质量。

我们的宗旨:了解您的需求,在法规框架下精心制造安全、有效的产品,满足您的健康需求。

 

 

                                   总经理:  

 

 

(三)企业简介

重庆航天火箭电子技术有限公司(以下简称重庆航天公司)原名重庆巴山仪器厂,创建于1958年,隶属于中国航天科技集团公司,2006年改制成为中国航天科技集团公司电子技术研究院控股的航天时代电子技术股份有限公司的全资子公司,是航天系统骨干企业之一,是航天系统卫星通信设备和遥测遥控系统研制生产基地。公司现有员工800余人。设有独立的技术研发和产品设计机构,拥有研发人员290余名,其中高级专业技术人员56名,享受国务院政府特殊津贴专家2名。研发专业覆盖通信工程、信息处理、图像处理、软件应用、机械结构、电气和机械工艺、医疗器械生产等方面。

50多年来在党和国家的亲切关怀和各级组织的支持帮助下,经过几代人的艰苦奋斗,拼搏奉献,探索创新,重庆航天公司从最初为国防科研生产服务配套的工厂,发展成为集技术研究、材料试验、型号研制和生产为一体,承担多型号、多状态、多军种、多平台任务的研制和批量生产现代化企业。

通过这些年的不断发展,重庆航天公司具有了强大的研制生产保障能力,其中机械加工、电子装联、表面处理、精密测试、计量、理化试验设备总数1000余套,计算机信息技术设备700余套。拥有完整配套的钣金、铆接、焊接、表面处理、理化检测、机械加工、总装、测试和CAD/CMD集成制造系统等现代化工艺技术装备,形成了研制生产各类军品、民品的竞争实力。具有遥测遥控和通信技术领域技术创新和新产品开发能力,技术创新工作取得了丰硕的成果。

在民用产业领域,重庆航天公司生产的“仙鹤”牌特定电磁波磁疗器1986年先后荣获南斯拉夫萨格勒布国际博览会金奖和比利时布鲁塞尔国际博览会银奖;1986年重庆市优质产品奖、1987年航天部优质产品奖。产品品牌“仙鹤”、“旭航”“乙田”商标分别获得“重庆市著名商标”称号,特定电磁波治疗器和红外线治疗器产品获“重庆名牌产品”称号;2016年12月“仙鹤”牌商标荣获“中国驰名商标”称号。

公司产品是国内首家通过IS09001国际标准认证的品牌产品,并已获得美国FDA(食品和药物管理局)鉴定及销售许可,获得欧盟CE产品安全认证以及北美ISO13485(CMDCAS)认证。1985年5月被香港《镜报》誉为“神灯”美称,产品销往世界50多个国家和地区。近年来,公司相继成功开发了红外线治疗器、电子理疗仪、电子血压计、医用制氧机、压缩雾化器等医疗器械产品,深受广大用户的好评。

二、质量信用报告

一)企业质量理念

技术先进、管理规范、精心制造、关注顾客、持续改进。

(二)企业质量管理

1、质量管理机构

本公司总经理对最终产品质量和质量管理负责,建立企业组织机构、确定职能部门及各级管理者的职责、权限;组织制定质量战略、年度质量计划和质量目标,建立实施质量体系和质量管理方法;组织实施质量改进、质量攻关、“质量月”等群众性活动,组织实施质量成本、质量统计分析;主持年度质量管理评审;开展质量教育培训;建设质量文化等。

质量部负责公司质量管理、全面贯彻和实施ISO9001和ISO13485的相关规定并确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。在总经理和管代的领导下,主持QMS的策划,按公司《质量手册》4.1的要求实施,并满足质量目标; 对QMS实施动态管理。当QMS内部和外部环境发生变更时(最高管理层变更、机构调整、知识和技能新的需求、产品结构变化、重要设施变化、顾客需求与市场变化等),应对原有的QMS适时再策划。记录策划输出的结果(质量手册的局部修改、程序文件或其它文件的修改以及其它方面的变化等),确保再策划后的QMS充分和完整。同时负责采购产品的验证、过程检验(含试验)和成品的出入库检验,不合格品控制等,并保持相关质量记录,对产品质量负有直接责任。

质量部实行部长负责制,下设专业化管理队伍(具备相关资格证),员工10余人,以产品验收规范为依据,严格执行产品质量追究和质量管理考核制度,确保成品一次交验合格率大于95.6%,顾客满意度大于90.7%.

2、质量管理体系

公司2000年通过IS09001国际质量管理体系标准认证,2007年获得欧盟CE产品安全认证以及ISO13485医疗器械管质量理体系标准认证,每年按规定进行内审和迎接监督审核(华夏认证中心有限公司),均高分通过,近年来,随着新品的不断增加,认证范围也在不断扩大。

在公司最高管理者的领导下,公司按《质量手册》HTMP-QMS-2013医疗器械(c)版作为本公司实施质量管理、质量控制、质量保证和质量改进的纲领性文件,依次建立29个二层次、41个三层次文件,规范管理,持续改进,在国家医疗器械相关法律法规的框架下,指导企业生产安全、有效的医疗器械产品。2005年来,公司产品市场占有率不断提升,产品质量赢得各方好评。

3、质量安全风险管理

为减少、降低公司质量安全风险发生,(1)成立风险管理领导小组,每年要求各部门认真梳理各部门质量安全风险源,针对项目,描述风险事项、发生概率、影响程度、应对预案/措施、责任人等,年终总结、评比,领导每月检查。(2)加强质量记录的数据分析,每月进行相关数据统计,预判质量风险发生。(3)建立好安全风险处理机制,针对质量安全风险处置由管理者代表负责,24小时内处理重大质量安全事故。

(三)企业质量诚信

1、企业质量诚信管理

企业质量诚信是企业履行社会责任的核心内容,公司多年来肩负国家军工装备任务使命,报国、创新,一直以高度的社会责任感经营公司,持续为国家和社会提供军用和民用产品,公司从2005年开始大批量供应TDP特定电磁波治疗器等医疗器械以来,始终坚持“质量是企业生命”的质量价值观,从基础设施的建设、到员工的招聘、教育培训,从设计开发到从原材料、零部件的采购,从采购产品验证到成品的监视测量,从产品出库到售后服务,均按标准规范实施,实施到位即诚信到位,确保消费者获得满意的安全、有效医疗器械产品。随着国家标准GB/T29467-2012《企业质量诚信管理实施规范》的颁布实施,公司也在计划逐步建立自己的企业质量诚信管理体系,把它同ISO9001质量管理等相关体系结合起来,同策划、同实施、同检查、同总结。把公司规范的质量诚信管理融入中心工作中去。确保企业的诚信惠及消费者。

2、质量承诺 

1)、产品质量承诺:公司医疗器械产品从设计开发、采购、生产、监视和测量、服务全过程严格按ISO9001国际质量管理体系及ISO13485医疗器械国际质量管理体系的规定执行。公司设有质量部,拥有多名相应资质的专业技术管理和检验人员,生产环境、生产设备、监视和测量设备及员工相应的技术能力、质量意识、知识的培训由综合管理部、保障部人员负责培训或保障,相关检验人员严格按检验作业指导书进行检验,确保产品实现全过程受到监控。成品按各产品注册标准(国家行业监督管理机构备案)出厂检验项目进行检验,保证出厂产品全部合格。并附合格证。从原材料入库验收、到成品检验所有质量记录均完整保持记录,保存期限5年,产品出厂编号记录着各种生产信息,具有一定的可追溯性。不仅如此,每年公司还要至少一次对ISO9001质量体系运行情况进行内审和第三方跟踪审核;近几年来,每年审核无重大不符合项发生,一般不符合项少于三项,并在规定期限内得到整改,及时采取纠正和预防措施,保证了公司质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。

2)、产品交货期承诺:

a.尽量按客户要求,如有特殊要求,按特殊订单处理;

b.产品交货时提供使用说明书(包括安装说明附件等)。

3)售后服务承诺:

a.服务目标:服务质量赢得顾客满意;

b.服务效率:保修期内外出现设备故障,接到通知后,24小时出具处理方案(节假日除外);

c.服务原则:产品出售之日起12月内出现非人为因素的质量问题,本公司负责三包;质保期外收取维修成本。如无法提供购买发票,质保期以出厂日期延长1个月认定。下列条件除外:

在正常使用和保管下,加热器保修3个月(辐射板、红外线灯泡不在保修范围内)

3、营销管理

1)销售制度建设公司销售管理制度和合同管理制度早于2011年纳入公司内控制度之中,上级管理部门、第三方认证机构每年检查和审核有涉及。公司经营的医疗器械产品涉及特种,营销策略主要针对医疗器械批发市场、OTC卖场、药品连锁店、网店等,根据不同渠道采取不同销售模式。公司生产的TDP特点电磁波治疗器、IR红外线治疗器、电子理疗仪、电子血压计等销售按片区划分,共分六大片区,东北、华北、华中、华南、西北、西南、大陆以外。6个销售经理各负责自己片区的一切事务,由1名负责人负责管理工作(兼职管理)。每月进行销售回款考核,超过红线扣罚奖金,年终按销售数量提成,销售量须满足规定产品数量或销售金额。

2)销售结构

a.销售区域分布:主要销售区域:四川、河南、山东、天津、河

北、广东等,

b.销售渠道及销售网点情况:各省市代理销售、卖场销售、连锁

药店销售、外贸销售等为公司需要销售渠道,主要分布在四川、河南、山东、天津、河北、广东等。规模各省市代理销售最大(占销售总额的85%,卖场次之,

3)应收账款管理:为加强销售经理考核力度,加速回款回收,公司专门制订销售经理考核制度,每片区销售经理工资及奖金与每月绩效挂勾,直至扣工资,每月考核,以降低货款安全风险。

四、质量管理基础

1、标准管理

为了保证和提高产品质量,实现企业质量目标 ,公司将标准管理分为技术标准和管理标准2大类进行管理,由公司技术部门进行统一归口管理,根据国家、行业、企业标准实际情况,每年进行梳理,适时更新、换版、修订等以保障标准现行有效。指导企业有序的生产经营,标准培训由公司综合管理部门负责组织学习培训(包括外部培训)。并保持记录。

2、计量管理

为确保公司产品质量,公司对产品实现过程所需的监视和测量仪器设备管理非常重视,为此制定《公司计量工作规定》、《计量监督管理办法》等10个计量管理制度以指导计量工作的开展。确保计量(测量)器具检定、效验、使用监督、流转管理有一整套文件管理和控制方法,为公司产品质量的稳定提高提供了良好的保证手段。

3.认证管理

公司通过ISO9001质量管理体系等认证后,在专业公司的指导下建立了一套全面、完整、详尽的、严格的质量管理和质量保障的规章制度和质量保障文件,文件覆盖产品实现的所有过程,实现一切工作有章可循。公司认证管理工作主要由质量部负责内部体系的实施,管理者代表负责认证体系建立、实施、保持,监督审核、复评、外部联络等工作。

4、检验检测管理

1)监视测量仪器专门有售后保障部负责设备管理,建立了完整的检测仪器设备档案,制定了监视测量仪器的安全操作规范,同时设备的使用人须经过专业培训合格后上岗,制定相关制度、岗位职责、安全操作规范、安全常识、注意事项等。便于员工执行。

2)严格合格供方供货检验。提升外检队伍能力,规范产品检验规程,严格执行质量记录控制,严把采购产品入库关。严格执行工艺纪律和产品验收规程、严格生产过程的质量管控,每月进行工艺纪律检查和“3.15”检查(库房成品抽样检查)。

3)召开质量分析会,及时解决质量问题。发现质量问题时,积极启动《不合格品控制程序》,召开质量分析会,查找原因、追究责任、采取纠正或和预防措施,举一反三,同时展开“质量警示”教育活动,防止质量问题再次发生。让员工牢固树立“质量是企业生命”的质量观。

五、产品质量责任

1、产品质量水平

近年来,公司产品产销量以每年20%的增长,市场占有率20%以上,市场中标率60%,市场抽验合格率95%以上,产品返修率从2013年的3%。降到2015年的2.6%。,无不良事件和重大质量事故发生,企业内部成品一次交验合格率大于95.6%,要求90%以上合格供方具备ISO9001认证资质。

一直以来,公司秉承“服务好顾客,就是我们工作目标”的服务理念,不断完善售后服务管理制度,让客户享受更优惠、更安全放心的服务体验。

2、产品售后责任

根据公司售后服务管理制度规定,公司严格遵守售后承诺,三包内外条款清楚,均在产品说明书上承诺;针对顾客投诉,公司售后保障部归口管理,根据情况按程序处理,确保顾客满意;收集各类信息,每月统计服务情况进行数据分析,每年进行满意度调查。持续改进服务工作,以进一步增强顾客满意度。

3、企业社会责任

作为航天企业,在保障国家军工武器装备的前提下,寓军于民,把航天技术应用于民用产品的生产销售,服务于广大老百姓是公司的使命,公司一直提倡企业责任感,积极投身社会公益活动和慈善事业,汶川大地震、玉树地震均参与其中义捐;同时每年向九龙坡区慈善会义捐救助款,每年向社会提供100余人的劳动就业岗位,为共建和谐社会,实现习主席倡导的中国梦作出了贡献。

4、企业信用记录

公司“以航天科技送健康!”为理念,注重质量管理体系建设,强化质量管理,在航天企业文化的培育下,不断创新、进步,精心制造的医疗器械产品深受用户好评。公司取得的荣誉如下:

1986年“仙鹤”牌特定电磁波磁疗器先后荣获国际发明博览会金奖和银奖;

1987年“仙鹤”牌特定电磁波磁疗器原航天部优质产品奖;

1987年“仙鹤”牌特定电磁波磁疗器重庆市优质产品奖;

1996年“仙鹤”牌特定电磁波磁疗器产品获美国FDA销售许可;

2000年企业取得ISO9001质量体系认证;

2007年产品取得欧盟CE安全标准认证;

2007年企业取得欧盟ISO13485医疗器械质量体系认证

2012年始,“仙鹤”、“旭航”“乙田”商标分别获得“重庆市著名商标”称号;

2013年始,仙鹤”、“旭航”“乙田”三个商标的特定电磁波磁疗器和红外线治疗器系列产品都连续荣获“重庆名牌产品”称号。

2013年始,连续荣获国家工商总局和重庆市工商局“守合同、重信用”企业称号。

六、结束语

企业在未来的发展中,将以科学发展观为指导,以“质量求生存、创新求发展、军民融合、面向市场、集约发展、创建具有核心竞争力的数字化航天企业,”为发展战略,以“航天科技送健康“为理念,加速提高企业的核心制造,系统集成和基础试验等综合能力,构建信息化的研制生产体系,履行富国强军使命,走军民融合发展道路,推进企业又好又快发展,实现新的历史性跨越。